Os porcin THE Graft™ granule 0.25 – 2.00 mm

Os porcin THE Graft™ este un material natural de augmentare osoasă mineralizată, obținut din os porcin deproteinizat. Printr-un proces tehnologic brevetat, componentele organice potențial imunogene sunt complet eliminate, menținându-se în același timp integritatea și arhitectura structurală a osului nativ.

Datorită originii sale porcine, THE Graft™ prezintă o structură anorganică și o compoziție chimică extrem de apropiate de cele ale matricei mineralizate a osului uman. Această similitudine conferă materialului o porozitate ridicată și o interconectivitate naturală între pori, proprietăți esențiale pentru osteoconducție și integrarea biologică optimă.

Când este implantat într-un defect osos, THE Graft™ acționează ca un schelet tridimensional osteoconductiv, favorizând migrarea celulelor osteogene, formarea de țesut osos nou și remodelarea progresivă. Materialul se resoarbe treptat și este înlocuit complet de os autolog în timpul procesului fiziologic de vindecare.

THE Graft™ este disponibil sub formă de granule, ambalate steril în fiolă, și este supus procesului de sterilizare prin iradiere gamma, care asigură eliminarea completă a riscului de contaminare microbiologică sau virală, menținând în același timp stabilitatea structurală a materialului.

Eficiența clinică, siguranța și biocompatibilitatea THE Graft™ au fost demonstrate prin studii in vitro și in vivo, rapoarte de caz extinse și studii clinice internaționale randomizate. Rezultatele au fost consolidate prin recenzii sistematice și meta-analize realizate la nivel global, confirmând performanța predictibilă și profilul excelent de siguranță al materialului.

Prin procesul proprietar de deproteinizare și inactivare virală, THE Graft™ prezintă un conținut organic rezidual minim, reducând riscul reacțiilor imunogene și al transmiterii agenților patogeni, în timp ce menține integritatea micro- și nanostructurală a matricei minerale.

Structura sa tridimensională interconectată, cu macro-, micro- și nanopori, facilitează:

• absorbția rapidă a fluidelor biologice,
• adsorbția proteinelor și factorilor de creștere,
• migrarea și atașarea osteoblastelor,
• osteoconducția și remodelarea osoasă progresivă

Porozitatea globală (~78,4%) este comparabilă cu cea a osului trabecular uman (~79,3%), susținând integrarea tisulară și formarea predictibilă de os nou

THE Graft™ este sterilizat prin iradiere gamma și este disponibil în granulații:

• S (0.25–1.00 mm) – pentru defecte mici și medii, preservare alveolară;
• L (1.00–2.00 mm) – pentru defecte extinse și augmentări majore.

Resorbția este graduală, materialul fiind înlocuit progresiv cu os vital în cursul procesului de vindecare.

Variații produs

Mărime S: 0.25–1.00 mm

Granulație fină pentru defecte mici și medii

BG-A25: 0.60 cc, 0.25 g

BG-A05: 1.20 cc, 0.50 g

BG-A10: 2.40 cc, 1.00 g

BG-A20: 4.80 cc, 2.00 g

Indicații principale:

• alveole postextracționale (intacte sau cu defecte)
• augmentări osoase minore
• peri-implantită
• defecte parodontale
• sinus lift (în combinație sau defecte moderate).

Mărime L: 1.00–2.00 mm

Granulație mare pentru augmentări volumetrice

BG-B10: 3.60 cc: 1.00 g

Indicații principale:

• augmentări osoase majore,
• reconstrucții volumetrice,
• elevare de sinus maxilar,
• defecte osoase extinse.

Beneficii pentru medici:

• Structură poroasă interconectată pentru osteoconducție eficientă
• Hidrofilicitate crescută – umectare rapidă cu sânge și stabilizarea cheagului
• Conținut organic rezidual minim – risc imunologic redus
• Similaritate structurală cu osul uman trabecular
• Manipulare predictibilă și stabilitate volumetrică
• Performanță susținută de studii in vitro, in vivo și trialuri clinice randomizate

Beneficii pentru pacienți:

• Integrare biologică predictibilă
• Remodelare osoasă progresivă și stabilitate pe termen lung
• Risc scăzut de reacții adverse datorită purității ridicate
• Vindecare favorizată de absorbția rapidă a fluidelor biologice
• Suport optim pentru inserarea ulterioară a implanturilor

Biocompatibilitatea THE Graft™ – „Apropierea de osul uman”

Originea porcină, asociată cu un grad înalt de puritate obținut printr-un proces tehnologic brevetat, permite formarea osoasă previzibilă, fără riscul declanșării unor reacții imunologice. Prin eliminarea completă a componentelor organice potențial imunogene și menținerea arhitecturii minerale native, THE Graft™ oferă o compatibilitate biologică excelentă cu țesutul gazdă.

Biocompatibilitatea ridicată a materialului a fost confirmată prin studii celulare in vitro, care au demonstrat că THE Graft™ susține aderența și proliferarea celulară într-o măsură comparabilă cu cea a materialelor consacrate pe bază de os bovin deproteinizat (DBBM – Deproteinized Bovine Bone Matrix). Această performanță evidențiază capacitatea grefei de a oferi condiții optime pentru creșterea și diferențierea celulelor osteogene, elemente esențiale pentru procesul de osteogeneză.

Porozitatea este un factor determinant în integrarea dintre materialul de implant și țesutul osos receptor. O porozitate ridicată facilitează absorbția rapidă a fluidelor biologice, migrarea celulară și vascularizarea locală, accelerând procesele de regenerare și remodelare osoasă.

Prin structura sa tridimensională optimizată, THE Graft™ oferă o arhitectură ideală pentru aderența celulară, formarea țesutului osos nou și regenerarea predictibilă. Aceste caracteristici îl fac un material sigur, stabil și eficient pentru utilizare în chirurgia reconstructivă și implantologie, asigurând rezultate clinice durabile și reproductibile.

Cu 78,4%, THE Graft™ are un nivel mai ridicat de porozitate decât preparatele comparabile de origine bovină (63,5% -71,2%) și aproape ajunge la nivelul osului uman, (

79,3%). Porozitatea ridicată a grefei are ca rezultat o absorbție mai rapidă a lichidelor (de exemplu, sânge) în comparație cu natural DBBM.3 Aceasta nu numai că facilitează aplicarea materialului, dar este și relevant din punct de vedere clinic (vindecare mai rapidă).

Rolul diferitelor tipuri de pori în regenerarea osoasă:

• Macroporii (cu diametrul >100 μm) sunt esențiali pentru formarea vaselor de sânge și pentru inițierea creșterii și reorganizării osoase în jurul materialului de grefă.
• Microporii (cu diametrul <10 μm) permit penetrarea fluidelor biologice, transportul ionilor, aderența osteoblastelor și precipitarea hidroxiapatitei nou formate (HA), procese fundamentale pentru osteogeneză.
• Nanoporii (cu dimensiuni sub 100 nanometri, localizați între granule) contribuie la creșterea permeabilității materialului față de fluidele fiziologice și la îmbunătățirea aderenței celulare, optimizând integrarea biologică a grefei.

Os porcin THE Graft™ – proprietăți principale:

• Biocompatibilitate ridicată: Structura naturală și puritatea materialului permit o integrare fără reacții imunologice, favorizând proliferarea și diferențierea osteoblastelor.
• Porozitate optimă (72,4%): Permite o vascularizare rapidă și un schimb eficient de nutrienți, susținând formarea osului nou.
• Hidrofilie crescută: Suprafața hidrofilă asigură o absorbție eficientă a proteinelor și factorilor de creștere, creând un mediu ideal pentru osteogeneză.
• Proces tehnologic brevetat: Elimină complet elementele organice, menținând structura minerală nativă pentru o osteoconducție optimă.
• Resorbție controlată: Materialul este treptat înlocuit de os autolog în timpul procesului natural de vindecare.

THE Graft™ este recomandat pentru:

• Augmentarea crestei alveolare;
• Regenerarea osoasă ghidată (GBR);
• Conservarea alveolei post-extracționale;
• Umplerea defectelor osoase parodontale sau peri-implantare;
• Sinus lift (ridicarea planșeului sinusal);
• Reconstrucții osoase maxilare și mandibulare.

Prin combinația dintre porozitatea ridicată, biocompatibilitatea excepțională și puritatea dovedită, THE Graft™ reprezintă o soluție sigură și eficientă pentru regenerarea osoasă ghidată. Structura sa similară cu cea a osului uman oferă condiții ideale pentru osteogeneză și integrare stabilă, susținând rezultate clinice predictibile și durabile.