Deschiderea unui cabinet stomatologic este unul dintre cele mai importante momente din cariera unui medic. Dincolo de independență profesională, este șansa de a crea un spațiu propriu, în care pacienții să se simtă în siguranță, iar echipa medicală să lucreze eficient și organizat.
Designul corect al cabinetului influențează totul, de la prima impresie a pacientului, până la confortul medicului și respectarea normelor legale care condiționează funcționarea. Lumina, ergonomia, circuitele funcționale și dotările conforme sunt elemente care, puse împreună, dau naștere unui mediu profesionist și sigur.
Pentru ca această tranziție de la idee la realitate să fie una lină, este esențial să știi din timp care sunt autorizațiile necesare, ce riscuri pot apărea în amenajare și cum le poți evita printr-o planificare atentă și prin alegerea echipamentelor potrivite. În rândurile următoare te vom îndruma cum să faci pașii corecți încă de la început, astfel încât viitorul tău cabinet stomatologic să fie funcțional, conform și pregătit să răspundă celor mai înalte cerințe.
De ce acte și autorizații ai nevoie pentru înfiinţarea unui cabinet stomatologic?
Când demarezi proiectul pentru deschidere cabinet stomatologic în România, lista formalităților necesare poate părea copleșitoare. Pentru ca un cabinet stomatologic să funcționeze în condiții de siguranță, atât pentru pacienți, cât și pentru personal, dincolo de dotările medicale, un set de avize și autorizații obligatorii trebuie obținute înainte de deschidere. Respectarea acestor pași nu este doar o cerință birocratică, ci o garanție că activitatea se desfășoară conform standardelor profesionale și legale.
În continuare vei găsi o imagine de ansamblu detaliată a avizelor și actelor pe care trebuie să le ai înainte de a primi primul pacient, pentru deschidere cabinet stomatologie.
1. Avizul Colegiului Medicilor Stomatologi din România (CMSR)
Primul pas este obținerea avizului de la Colegiului Medicilor Stomatologi din România (CMSR), esențial pentru respectarea criteriilor profesionale și legale privind funcționarea cabinetului. Acest aviz este o garanție că activitatea stomatologică se desfășoară în condiții care respectă standardele de bună practică și dotarea tehnică corespunzătoare, precum și competența profesională a medicului stomatolog.
Pentru obținerea avizului de la Colegiul Medicilor Stomatologi din România (CMSR) pentru un cabinet stomatologic se solicită următoarele documente, adaptate în funcție de tipul cabinetului (cu sau fără personalitate juridică):
Pentru cabinete stomatologice fără personalitate juridică:
- Cererea de emitere a certificatului de avizare/reavizare, formulată de medicul titular sau delegat;
- Dovada deținerii legale a spațiului în care funcționează cabinetul (act de proprietate sau folosință);
- Schița spațiului în care se desfășoară activitatea;
- Raport favorabil al Comisiei de avizări județene privind dotarea minimă necesară și numărul de cabinete;
- Contractele individuale de muncă sau de colaborare cu medicii stomatologi angajați sau colaboratori, dacă e cazul;
- Certificatele de membru CMSR vizate la zi ale medicilor titulari și, dacă este cazul, ale angajaților sau colaboratorilor;
- Certificatul profesional curent, nu mai vechi de 3 luni, dacă medicul titular este înscris într-un alt colegiu județean;
- Orarul de funcționare al cabinetului;
- Taxa de avizare stabilită de consiliul colegiului teritorial.
Pentru cabinete stomatologice cu personalitate juridică:
- Cererea de avizare/reavizare formulată de medicul administrator al societății sau delegatul entității juridice;
- Certificatul de înregistrare la Registrul Comerțului și certificatul constatator pentru sediul cabinetului;
- Actul constitutiv actualizat al societății sau statutul asociației/fundației;
- Hotărârea organului de conducere privind înființarea cabinetelor, pentru ONG-uri;
- Dovada deținerii legale a spațiului de funcționare;
- Schița spațiului;
- Declarația medicului administrator/delegat privind respectarea independenței profesionale și angajarea doar a personalului autorizat;
- Regulamentul de organizare și funcționare care confirmă independența profesională;
- Contractele de muncă sau colaborare cu medicii stomatologi;
- Raport favorabil privind dotarea minimă realizat de Comisia de avizări;
- Orarul cabinetului;
- Certificatele de membru CMSR vizate la zi ale medicilor care activează în cabinet;
- Certificatul profesional curent valabil pentru medicul administrator/delegat, dacă este înscris în alt colegiu județean;
- Taxa de avizare stabilită de consiliul colegiului teritorial.
Pentru reavizare se depun doar documentele care au suferit modificări față de certificatul anterior. În cazul în care cabinetul are mai multe puncte de lucru, se depun dovezi pentru fiecare locație, iar comisia efectuează verificări separate a dotării.
-
Autorizația sanitară de funcționare – DSP
Următorul pas după obținerea avizului de la Colegiul Medicilor Stomatologi din România este depunerea dosarului pentru autorizația sanitară la Direcția de Sănătate Publică (DSP). Acest aviz este obligatoriu pentru a asigura respectarea condițiilor igienico-sanitare și de funcționare legală a cabinetului stomatologic. Avizul DSP confirmă faptul că spațiul și activitatea medicală se desfășoară în condiții care respectă normele sanitare naționale, protejând sănătatea pacienților și personalului.
Pentru obținerea avizului DSP se solicită următoarele documente, adaptate în funcție de specificul cabinetului:
- Cerere tip completată la DSP pentru autorizarea funcționării cabinetului;
- Copie după actul de proprietate, comodat sau închiriere a spațiului în care funcționează cabinetul stomatologic;
- Copie după autorizația de liberă practică a medicului titular;
- Certificatul de avizare eliberat de Colegiul Medicilor Stomatologi (originalul);
- Copie după certificatul de înregistrare a cabinetului la Registrul Comerțului (dacă este cazul);
- Copie după Codul Unic de Înregistrare (CUI);
- Copii ale contractelor pentru colectarea și eliminarea deșeurilor periculoase generate de activitatea medicală, sau contract pentru spălarea inventarului moale;
- Schița spațiului cabinetului cu detalii privind camerele și amenajarea;
- Memoriu de prezentare care să includă amplasamentul, structura funcțională, dotările și condițiile de microclimat din cabinet;
- Fișele de aptitudine medicală (examen medicina muncii) pentru medicul stomatolog și întreg personalul implicat;
- Dovada plății taxei pentru autorizația sanitară de funcționare la DSP.
-
Autorizații ANMDMR pentru aparatura medicală
Următorul pas este obținerea autorizațiilor de funcționare pentru aparatura medicală de la ANMDMR (Autoritatea Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România), instituție responsabilă de reglementarea și supravegherea dispozitivelor medicale. Aceste autorizații sunt esențiale pentru a garanta că fiecare echipament utilizat în cabinetul stomatologic respectă standardele naționale și europene privind siguranța, eficacitatea și conformitatea tehnică. În plus acestea trebuie să fie marcate CE și introduse legal pe piață, iar furnizorul și firma de service trebuie să fie autorizați ANMDMR. Acest lucru garantează nu doar legalitatea funcționării, ci și siguranța pacienților și a personalului.
Pentru obținerea autorizațiilor ANMDMR sunt necesare următoarele documente și aspecte:
- Depunerea dosarului de solicitare a avizului de funcționare, care conține informații despre aparatură, procesele de utilizare și întreținere, precum și certificările tehnice;
- Înregistrarea dispozitivelor medicale în baza de date ANMDMR, conform legislației naționale;
- Prezentarea documentației tehnice a aparaturii medicale (manuale, certificate de conformitate, declarații de conformitate CE);
- Furnizarea instrucțiunilor de utilizare și a procedurilor specifice legate de operarea aparatelor;
- Încheierea contractelor cu firme autorizate pentru mentenanța și reparația aparaturii medicale;
- Plata tarifelor de evaluare și eliberare a avizului, stabilite prin ordin al Ministerului Sănătății și ANMDMR;
- Evaluarea dosarului de către un evaluator desemnat de ANMDMR, care poate include și inspecții la fața locului;
- Emiterea avizului de funcționare de către ANMDMR dacă sunt respectate toate condițiile tehnice și administrative.
Este important de știut că în cazul în care dosarul este incomplet, ANMDMR solicită completări, iar nerespectarea termenelor poate duce la clasarea cererii.
-
Obținerea autorizației ISU (Inspectoratul pentru Situații de Urgență), obligatorie pentru deschidere cabinet stomatologie
Siguranța la incendiu este o componentă la fel de importantă ca și igiena medicală. În funcție de suprafața spațiului și de modificările aduse clădirii, cabinetul poate avea nevoie de aviz sau autorizație ISU (Inspectoratul pentru Situații de Urgență). Acest aviz este necesar pentru a garanta respectarea normelor de securitate la incendiu în spațiul cabinetului stomatologic, în funcție de suprafața și specificul acestuia, asigurând siguranța pacienților și personalului.
Deși nu toate cabinetele intră sub incidența acestei obligații, în practică, este recomandat să consulți inspectoratul local înainte de amenajări.
Pentru obținerea avizului ISU se solicită următoarele, adaptate după particularitățile spațiului:
- Depunerea cererii de avizare/autorizare la ISU, însoțită de un opis al documentelor;
- Prezentarea certificatului de urbanism și autorizației de construire (dacă este cazul);
- Planuri și proiecte tehnice privind securitatea la incendiu, inclusiv măsuri de protecție, spații de evacuare, instalații anti-incendiu;
- Documentația privind structura clădirii, materiale utilizate și destinația spațiului;
- Încheierea procesului de recepție a lucrărilor de construcții și instalații aferente securității la incendiu;
- Plata taxelor aferente procesului de autorizare ISU;
- Controlul la fața locului efectuat de un inspector ISU în termen de maxim 30 de zile lucrătoare;
- Emiterea avizului ISU în 15 zile lucrătoare de la depunerea dosarului complet, în cazul avizului, sau a autorizației ISU după verificări detaliate;
-
Norme CNCAN pentru radiologie
Dacă alegi să instalezi aparate de radiologie dentară (intraorală, panoramică sau CBCT) trebuie să obții autorizația de funcționare de la Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN).
Acest pas are rolul de a garanta protecția pacienților și a personalului împotriva expunerii la radiații. CNCAN reglementează atât condițiile tehnice de amplasare a aparatelor, cât și protocoalele de lucru zilnic.
Pentru obținerea autorizării CNCAN și respectarea normelor specifice se solicită următorii pași și documente:
- Certificat de înregistrare al societății/persoanei juridice (SRL, CMI) cu specificarea activității de radiologie dentară (cod CAEN 8690);
- Actele de proprietate, închiriere sau comodat pentru spațiul unde se amplasează aparatura;
- Schița detaliată a laboratorului/radiologiei (semnată de arhitect și de beneficiar), care să includă destinația și caracteristicile spațiului, materiale de construcție, amplasament, vecinătăți, plan de acces pentru inspecții periodice;
- Contractul de supraveghere fotodozimetrică a personalului expus la radiații;
- Permisul de exercitare nivel 2 eliberat de CNCAN pentru persoanele autorizate să efectueze activități cu radiații ionizante;
- Lista personalului expus profesional la radiații (nume, CNP, data și locul nașterii);
- Documente privind echipamentul de protecție radiologică, dacă este achiziționat din surse externe;
- Documente personale ale titularului: copie buletin, diplomă studii, adeverință medicală aptitudinală pentru lucrul în mediu cu radiații;
- Copie factura de achiziție a aparatului radiologic;
- Alte documente tehnice și administrative prevăzute în normele și legislația CNCAN
Această documentație reprezintă baza pentru întocmirea dosarului tehnic necesar autorizării CNCAN și este obligatorie pentru utilizarea și funcționarea legală a echipamentelor radiologice în cabinetul stomatologic
