Kit analize pentru analizor multifuncțional Linkor Signature

Kitul de analize pentru analizor multifuncțional Linkor Signature este conceput ca un sistem complet multiparametric, care integrează într-un singur set toate componentele necesare pentru evaluarea rapidă și cantitativă a statusului biologic al pacientului. Reactivii sunt calibrați automat prin card NFC, eliminând necesitatea ajustărilor manuale și asigurând consistența rezultatelor între teste și loturi.

Sistemul permite o analiză cantitativă precisă, nu doar screening orientativ, oferind date relevante clinic, direct în cabinet. Compatibilitatea completă cu analizorul Linkor și fluxul standardizat de lucru reduc variabilitatea operatorului și asigură reproducibilitate ridicată, chiar și în condiții de utilizare clinică de rutină. Prin această abordare, kitul devine o extensie funcțională a analizorului, transformând procesul de testare într-un act controlat, predictibil și integrat în decizia medicală. Reactivii sunt configurați pentru utilizare unică, în sisteme închise, reducând riscul de contaminare și variabilitate operator-dependentă, și asigurând reproductibilitate ridicată a rezultatelor.

 

1. Kit CBC – Hemogramă completă

Parametri analizați: WBC (leucocite), RBC (eritrocite), PLT (trombocite), HGB (hemoglobină)

Principiu de analiză: hemoliză controlată + stabilizare celulară, analiză morfologică și diferențială celulară, determinare hemoglobină prin colorimetrie

Componente incluse: card NFC pentru calibrare și lot, flacoane reactiv multiplu compartimentate, camere de numărare celulară, tuburi capilare cu EDTA, vârfuri de pipetare

Performanță analitică: precizie ridicată (CV până la 2.5% pentru HGB), linearitate R ≥ 0.990, reproductibilitate comparabilă cu laboratorul

Valoare clinică: permite evaluarea rapidă a statusului hematologic și identificarea precoce a infecțiilor, anemiilor sau dezechilibrelor hematologice.

 

2. Kit Vitamina D (25-OH)

Parametru analizat: 25-hidroxivitamina D (25-OH-VD) – marker standard pentru statusul vitaminei D

Principiu de analiză: imunocromatografie în fază solidă (metodă „sandwich”), detecție fluorescentă proporțională cu concentrația

Componente: card test cu anticorpi monoclonali, diluant probă, card NFC pentru calibrare

Performanță: sensibilitate ≤ 5 ng/mL, interval linear: 5 – 120 ng/mL, CV ≤ 10%

Valoare clinică: indicator esențial pentru imunitate, metabolism osos și echilibru endocrin.

 

3. Kit Glucoză și Lipide

Parametri analizați: glucoză (GLU), HDL cholesterol, LDL cholesterol, colesterol total (TC), trigliceride (TG)

Principiu de analiză: reacții enzimatice (oxidază, peroxidază), detecție colorimetrică la 630 nm, interpretare automată

Performanță: interval glucoză: 2.0 – 15 mmol/L, interval colesterol total: 2.59 – 12.93 mmol/L, reproductibilitate clinică validată

Valoare clinică: evaluare rapidă a riscului metabolic și cardiovascular.

 

 

 

Principii de testare și acuratețe analitică

Kiturile utilizează metode validate clinic, integrate într-un flux automatizat de analiză. Evaluarea hematologică se bazează pe analiza morfologică a celulelor și pe metode colorimetrice pentru cuantificarea hemoglobinei și diferențierea celulară. Determinarea vitaminei D se realizează prin imunocromatografie cu fluorescență (FIA), utilizând anticorpi specifici și detecție fluorescentă proporțională cu concentrația analitului. Analizele biochimice pentru glucoză și lipide utilizează reacții enzimatice de tip oxidază și metode colorimetrice standardizate. Această abordare permite obținerea unor rezultate cantitative, exprimate în unități clinice standard (ng/mL, mmol/L, g/L), ceea ce diferențiază sistemul Linkor de testele rapide calitative și îl poziționează ca instrument de diagnostic real, nu doar de screening.

Evaluare multiparametrică integrată

Prin utilizarea kiturilor Kit analize pentru analizor multifuncțional Linkor Signature, se obține o imagine completă asupra statusului biologic al pacientului, incluzând: parametri hematologici (leucocite, eritrocite, trombocite, hemoglobină, formule leucocitare), parametri metabolici (glicemie, colesterol total, HDL, LDL, trigliceride), statusul vitaminei D, indici inflamatori derivați (SII, SIRI, NLR). Această integrare permite evaluarea inflamației sistemice și a răspunsului imun, factori esențiali în prognosticul intervențiilor chirurgicale și în managementul pacientului.

Calibrare automată și control al calității

Fiecare kit este echipat cu un card NFC care conține informațiile de calibrare specifice lotului și curbele standard. Această funcționalitate permite calibrarea automată a analizorului, eliminând variabilitatea și erorile asociate setărilor manuale. Sistemul include și posibilitatea realizării testelor de control al calității, asigurând menținerea performanței analitice în timp și conformitatea cu protocoalele medicale. Trasabilitatea fiecărui test este astfel garantată, ceea ce reprezintă un criteriu esențial în practica clinică modernă.

Standardizare și reducerea erorilor operator

Kiturile sunt concepute pentru utilizare de unică folosință și includ toate componentele necesare testării, într-un format preconfigurat. Acest design reduce semnificativ variabilitatea preanalitică și riscul de eroare umană. Volumul de probă este standardizat, iar fluxul de lucru este ghidat de analizor, ceea ce permite reproducibilitate ridicată și consistență între teste. Integrarea consumabilelor dedicate pentru fiecare etapă contribuie la creșterea acurateții și la optimizarea procesului clinic.

Integrare clinică și suport decizional

Utilizarea kiturilor în combinație cu analizorul Linkor Signature permite evaluarea pacientului în timp real, în cadrul consultației. Determinarea indicilor inflamatori și corelarea acestora cu parametrii metabolici și imunologici oferă medicului un instrument obiectiv pentru stratificarea riscului.

Această abordare permite identificarea pacienților cu risc crescut de complicații și ajustarea planului de tratament înainte de intervenție, contribuind la creșterea predictibilității rezultatelor și la optimizarea prognosticului.

Eficiență operațională în cabinet

Integrarea kiturilor Linkor în fluxul clinic permite obținerea rezultatelor în aproximativ 15 minute, fără necesitatea externalizării analizelor. Aceasta conduce la reducerea timpului de diagnostic, la îmbunătățirea comunicării cu pacientul și la creșterea eficienței operaționale a clinicii. Rezultatele pot fi vizualizate direct pe analizor, imprimate sau exportate în format digital, facilitând documentarea și monitorizarea evoluției pacientului.